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Psicofarmacología 15

Revista Latinoamericana de Psicofarmacología y Neurociencia.

FI GU RA 2 CAM BIOS EN

FI GU RA 2 CAM BIOS EN LOS PUN TA JES RE LA TI VOS A LA ME JO RÍA GLO BAL DE LA EN FER ME DAD EN LA CGI (%) DU RAN TE EL CUR SO DEL TRA TA MIEN TO DE LA DE PRE SIÓN MA YOR CON VEN LA FA XI NA DE LI BE RA CIÓN PRO LON GA DA (XR). CUADRO 9 PRINCIPALES EVENTOS ADVERSOS (POBLACIÓN INVOLUCRADA EN EL ESTUDIO DE SEGURIDAD) PUNTAJE NUMERO DE PACIENTES (%) CEFALEAS HIPERTENSIÓN INSOMNIO NÁUSEAS SUDORACIÓN MAREOS TEMBLORES 12 (9,6%) 5 (4,0%) 5 (4,0%) 5 (4,0%) 3 (2,4%) 3 (2,4%) 3 (2,4%) NÚMERO DE PACIENTES CON POR LO MENOS UN EVENTO 48 (38,4%) TOLERANCIA Y SEGURIDAD En la ini cia ción del es tu dio, se pres cri bie ron 75 mg dia rios al 88,8% de los pa cien tes. En el día 42, el por cen ta je de pa cien tes con una do sis de 75 mg dia rios ha bía dis mi nui do al 63,2%, co mo con se cuen cia del au men to del por cen ta je de pa cien tes que se en - con tra ban re ci bien do 150 mg dia rios y 225 mg dia rios. Úl ti ma men te se ha des crip to la ca pa ci dad de la ven la fa xi na pa ra ele var los va lo res de la ten sión ar te rial (21). Los re sul ta dos de es te es tu dio no mues tran di fe ren cias, ni en la ten sión ar te rial sis tó li ca, ni en la dias tó li ca, dua ran te to do el cur so del es tu dio (Fi gu ra 3). Es - tos re sul ta dos tam bién coin ci den con los de otros es tu dios re cien tes rea li za dos con ven la fa xi na de li be ra ción in me dia ta y de li be ra ción pro lon ga da (16, 17, 23). FI GU RA 3 VA LO RES ME DIOS DE LA TEN SIÓN AR TE RIAL SIS TÓ LI CA Y DIAS TÓ LI CA (mm Hg) A LO LAR GO DEL TRA TA MIEN TO DE LA DE PRE SIÓN MA YOR CON VEN LA FA XI NA DE AC CIÓN PRO LON GA DA (XR). En el Cua dro 9 se des cri ben los even tos ad ver sos ob ser va dos du - ran te el es tu dio. Só lo el 38,7% de la po bla ción mos tró por lo me nos un even to ad - ver so. Los sín to mas más sig ni fi ca ti vos fue ron: ce fa leas (9,6%), su do ra ción (2,4%), tem blo res (2,4%) y ma reos (2,4%). Do ce ca - sos dis con ti nua ron pre ma tu ra men te. En nue ve de es tos ca sos, los even tos ad ver sos fue ron la prin ci pal cau sa de la dis con ti nua ción pre ma tu ra. Los even tos ad ver sos que más fre cuen te men te lle va - ron a la dis con ti nua ción fue ron: náu seas, pal pi ta cio nes, ma reos, ce fa leas, agi ta ción y ner vio sis mo. El 30,4% de los pa cien tes re ci - bió tra ta mien to far ma co ló gi co con co mi tan te du ran te el cur so del es tu dio y el 4,8% re ci bió tra ta mien tos no far ma co ló gi cos con co - mi tan tes. Los con tro les en re la ción con la se gu ri dad y los sig nos vi ta les no mos tra ron cam bios im por tan tes a lo lar go del tiem po. No se re gis - tra ron even tos ad ver sos gra ves o fa ta les. DIS CU SIÓN Es te es el in for me de los re sul ta dos de un es tu dio mul ti cén tri co pros pec ti vo y abier to con ven la fa xi na de li be ra ción pro lon ga da (XR) en pa cien tes con tras tor no de pre si vo ma yor. Es tos re sul ta dos mues tran la efi ca cia de la ad mi nis tra ción de ven la - fa xi na en una úni ca to ma dia ria pa ra tra tar los sín to mas del tras tor - no de la de pre sión ma yor en pa cien tes am bu la to rios de la prác ti ca clí ni ca. Una gran va rie dad de ca sos de en fer me dad de pre si va ma - yor (epi so dio de de pre sión sim ple y de pre sión re cu rren te), en dis tin - tos ni ve les de gra ve dad (ca sos le ves, mo de ra dos y gra ves), res pon - dió a los tra ta mien tos, se gún pue de ver se en los pun ta jes me dios de la es ca la de HAM-D y en la me jo ría glo bal, se gún la CGI. En es te es tu dio, la ven la fa xi na XR re sul tó bien to le ra da cuan do se la ad mi nis tró una vez al día en las do sis ha bi tua les (75 a 225 mg), tal co mo se des pren de de los ba jos ín di ces de even tos ad ver sos, los ba jos ín di ces de dis con ti nua ción por even tos ad ver sos, la au - sen cia de even tos ad ver sos gra ves. Los re sul ta dos ge ne ra les del pre sen te es tu dio in di can que la ven - la fa xi na XR es una dro ga an ti de pre si va con mar ca da efi ca cia re la - ti va en las di ver sas ca rac te rís ti cas clí ni cas de la de pre sión ma yor (dis tin tos ni ve les de gra ve dad y su cur so clí ni co) y con un per fil de se gu ri dad y to le ra bi li dad que fa vo re ce la ad he sión y los re sul ta dos en pa cien tes que pre sen tan es ta en fer me dad. Las li mi ta cio nes de es te es tu dio se en cuen tran en el di se ño abier to (sin gru po con trol con pla ce bo). Só lo unos po cos es tu dios rea li za dos re cien te men te com pa ran la efi ca cia de la ven la fa xi na XR con la de otros an ti de - pre si vos (22, 23). Es ne ce sa rio aún rea li zar un ma yor nú me ro de es tu dios con ven la fa xi na XR en de pre sión ma yor, com pa ra ti vos, do ble-cie gos y con tro la dos con tra pla ce bo. Con clu sio nes Los re sul ta dos, de es te es tu dio abier to no con tro la do, in di can que la ad mi nis tra ción de ven la fa xi na XR una vez al día pro du ce una me jo ría es ta dís ti ca men te sig ni fi ca ti va, a las seis se ma nas res pec - to a los va lo res ini cia les, en los ín di ces de la de pre sión y re sul ta efec ti va pa ra el tra ta mien to de los tras tor nos de la de pre sión ma - yor. En tér mi nos ge ne ra les, los pa cien tes to le ra ron bien la for mu - la ción de li be ra ción pro lon ga da de ven la fa xi na, de tec tán do se muy ba jos ín di ces de dis con ti nua ción. 20 // PSICOFARMACOLOGÍA

In ves ti ga do res Teo do ro C. Ar ge rich, Raúl As tu di llo, Eduar do Cat ta neo, Car los Co - lla zo, Ga briel Me ga le, Fran cis co Do ria Me di na, Ro dol fo Fah rer, Jor ge Fran co, Eduar do Ka li na, Fer nan do Ta ra ga no, Pa blo Bag na ti, Jor ge Mar quet, Gon za lo F. Via le, Nés tor Borg hi, Hu go Lan de, No - ra Sch varzs tein, Al ber to Ber tol di, Be ti na Ace ve do, Ga briel Pla cen - cia, Be nig no Gu tié rrez, Ju lio Jo sé Min go ran ce He rre ra, Jor ge Na - zar, Al ber to Ro drí guez Rech, Car los So ria, Car los Mo rra, Jo sé Alon - so, Ge rar do Gar cía Bo net to. Agra de ci mien tos Los au to res agra de cen la co la bo ra ción de: Fer nan do Du ret, M.D.; Eleo no ra Aie llo, Pharm; Es te la Es pi nel, Pharm.; Na dia Sciam ma re lla, S.N. (Wyeth); Mi guel Már quez, M.D. (Hos pi tal Fran cés de Bue nos Ai res) Bibliograf a 1. Muth EA, Haskins JT, Moyer JA, et al. 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