Revista Latinoamericana de Psicofarmacología y Neurociencia
Psicofarmacología 16:99, Agosto 2016 mal (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST)
Dr. Daniel Serrani paciente completó el ensayo, se verificó la información recolectada y se cerró la base de datos antes de romper la codificación. La variable primaria fue el puntaje de BDI. Con fines analíticos la muestra de pacientes se subdividió en dos grupos distintos: a) grupo con intención de tratar (IT) incluyendo todos los participantes aleatorizados, y b) grupo protocolo completado (PC) incluyendo participantes que cumplimentaron las 10 semanas de tratamiento. Para evaluar la absorción de vitamina D, se midió su nivel al inicio y final del periodo de estudio. La dieta se evaluó de acuerdo con el programa NUT Nutrition Software (https://sourceforge.net/ projects/nut/files/latest/download?source=files2) que permitió determinar la ingesta diaria calórica sobre la base de los valores estimados de consumo distribuidos en cinco comidas diarias, además calcular un plan de actividad semanal. La actividad física se estimó como el equivalente metabólico de horas de tareas por semana (MET-hora/semana). El valor MET-hora/semana para cada ejercicio fue calculado (días por semana × horas para cada ejercicio × equivalente MET de ejercicio) y se sumaron finalmente todos los valores METmin/semana para cada paciente, para obtener el valor total de carga física aplicable. El estudio fue aprobado por el comité de ética local y se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes. Análisis estadísticos La normalidad de las variables estudiadas se evaluó con el test de Kolmogorov–Smirnov. Se empleó una transformación logarítmica para las variables no normales. Se empleó test de student para muestras independientes para detectar diferencias en las características generales y los ingresos dietéticos entre ambos grupos. Se empleó un test de Chi cuadrado para comparar los grados de esteatosis entre ambos grupos de placebo y tratamiento. La comparación entre grupos no apareados se realizó con test de Mann–Whitney o chi-cuadrado y entre grupos pareados con test de Wilcoxon. Las correlaciones se evaluaron con coeficiente rho de Spearman. Los datos para ambos grupos se analizaron con método de intención de tratar (IT) y de protocolo completado (PC). En el modelo IT se empleó la última observación llevada adelante comparando los cambios en BDI entre grupos, y los participantes perdidos se puntuaron con un valor de 0. Cuando se compararon los puntajes entre la línea basal y final del estudio, los puntajes basales de los 30 participantes incluidos se compararon con los 27 que completaron el estudio. Todos los test fueron de dos colas, y se escogió un valor de P 10), en tanto que todos tuvieron un puntaje de BDI ≥14. Además hubo correlación inversa entre severidad de depresión y niveles de vitamina D (b = −0.371, P
