91 - D Serrani - Abril 2015

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Uso de asenapina en pacientes con trastorno límite de personalidad: ensayo abierto (open-label)

91 - D Serrani - Abril

Dr. Daniel Serrani Afiliación Institucional: Facultad de Psicología (UNR), U Maimónides, Capítulo de Investigaciones en Psiquiatría (APSA). Correo electrónico: danielserrani@argentina.com Teléfono: 3415769678 Fecha de recepción: 28 de enero de 2015 Fecha de aceptación: 20 de marzo de 2015 Uso de asenapina en pacientes con trastorno límite de personalidad: ensayo abierto (open-label) Use of Asenapine in patients with borderline personality disorder: an open-label trial Resumen Introducción: se evaluó el uso de asenapina en pacientes con trastorno límite de personalidad (TLP) para control de síntomas y se exploraron los esquemas de dosificación mejor tolerados. Método: ensayo abierto con serie de casos empleando medidas objetivas. Duración del estudio 8 semanas. Resultados: se seleccionaron 45 participantes que recibieron asenapina y de los cuales completaron al menos una de las medidas de evaluación 30 sujetos (LOCF), mientras que 15 participantes completaron las 8 semanas (casos observados). Tanto en los análisis de los casos observados como en los valores de LOCF para los que no completaron las 8 semanas, se observó una significativa mejoría en GAF, EBES, IBS-53 y EIB. Específicamente para los análisis LOCF, el GAF aumentó de 55.34 a 87.32 (p = 0.002), EBEP disminuyó de 37.12 a 31.98 (p = 0.003), el IBS-53 mejoró desde 134.32 a 79.12 (p = 0.002), y la EIB comenzó en 78.9 y terminó en 56.9 (p < 0.004). En tanto que para los casos observados los resultados fueron un aumento del GAF de 56.25 a 69.43 (p = 0.001), EBEP disminuyó de 35.16 a 30.23 (p = 0.004), el IBS-53 mejoró desde 137.21 a 109.20 (p = 0.003), y la EIB comenzó en 79.3 y terminó en 55.2 (p = 0.005). La dosis promedio de asenapina para los análisis LOCF fue de 12.3 mg/d y de 15.9 mg/d para los que completaron las 8 semanas. Los efectos colaterales más comunes fueron sedación y disminución de apetito, además de sabor metálico en la boca. Conclusiones: una reducción significativa de síntomas evaluados por exámenes objetivos se observaron en este estudio piloto de asenapina en pacientes con TLP. La estrategia de dosificación en el estudio fue bien tolerada. Palabras clave Trastorno límite personalidad – Asenapina – Pacientes ambulatorios – Dosificación. Abstract Introduction: The use of asenapine was evaluated in patients with borderline personality disorder (BPD) for the control of symptoms, and the best-tolerated dosing schemes were analyzed. Method: open-label trial with case series using objective measures. Study duration: 8 weeks. Results: Forty-five patients who received asenapine were selected; of those 45 patients, 30 completed at least one of the assessment measures (LOCF), while 15 completed the 8 weeks (observed cases). Both in the analyses of the cases observed as well as in the LOCF values for those that did not complete the 8 weeks a significant improvement was observed in GAF, EBES, IBS-53 and EIB. Specifically for the LOCF analyses, the GAF increased from 55.34 to 87.32 (p = 0.002); EBEP decreased from 37.12 to 31.98 (p = 0.003); the IBS-53 improved from 134.32 to 79.12 (p =0.002) and the EIB started from 78.9 and finished in 56.9 (p

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