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C4 - N Vicente - 7/2018

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C4 - N Vicente -

Farmacología clínica Capítulo 4 Natalia Vicente Introducción ¿Alguna vez experimentó usted o algún conocido un evento adverso a un medicamento? ¿Considera que estos pueden llegar a ser graves? ¿Utilizaría una droga que promete una cura sin ningún estudio científico que lo avale? La respuesta a estas preguntas parece obvia; sin embargo, no siempre fue así. A lo largo de la historia sucedieron distintos acontecimientos desastrosos como consecuencia de un control inadecuado de los fármacos, a raíz de los cuales se fueron creando distintos organismos gubernamentales cuya función es controlar de forma adecuada qué medicamentos salen al mercado, cómo deben ser estudiados (éticamente) y la detección de sus eventos adversos. A lo largo de este capítulo vamos a ir desarrollando qué controles, evaluaciones y regulaciones necesita un fármaco para poder comercializarse, y a explicar por qué la única forma en la cual su estudio y control se da por finalizado es que el medicamento en cuestión sea retirado del mercado. Objetivos Objetivo general - Estar capacitado para decidir por sí mismo si una nueva droga disponible en el mercado ha sido adecuadamente estudiada para el uso que se propone, antes de utilizarla en su práctica asistencial. Objetivos particulares - Decidir si los estudios preclínicos son adecuados y alcanzan para probar la droga en seres humanos. - Conocer las fases de los ensayos clínicos y los objetivos principales de cada una de ellas. - Poder diferenciar los tipos de estudios (abierto, controlado a doble ciego) y saber elegir cuál de ellos proporciona evidencia de mejor calidad. - Entender la importancia de la farmacovigilancia. - Conocer los distintos tipos de reacciones adversas y la tasa incidencia que deben EDITORIAL SCIENS 75

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