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Gliflozinas en diabetes. Ezequiel José Zaidel

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Los únicos dos grupos de fármacos que han demostrado no sólo seguridad cardiovascular sino beneficios cardiometabólicos y renales son las gliflozinas y los análogos de los receptores GLP-1 como liraglutide, dulaglutide, y semaglutide. En este capítulo describiremos los principales ensayos clínicos de seguridad cardiovascular de las gliflozinas, los posteriores metaanálisis, así como las recomendaciones de las normativas estadounidenses, europeas, asiáticas y latinoamericanas, y de la OMS y federación internacional de diabetes.

Gliflozinas. Inhibidores del cotransporte sodio-glucosa Tipo 2 // Ezequiel J Zaidel Tabla 1 Principales características de los ensayos clínicos y los desenlaces observados Fármaco Estudio Nro de sujetos Edad promedio % femenino Reducción de HbA1c Reducción de peso Reducción de PAS Reducción de PAD LDL MACE Muerte CV IAM no fatal ACV no fatal Insuficiencia cardiaca Reducción de 40% del filtrado, necesidad de diálisis o muerte renal Muerte total Muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca Canagliflozina CANVAS 10 142 63.3 35.8% - 0.58% -1.60 kg -3.93 mm Hg -1.39 mm Hg +4.68 mg/dL -14%, P=0.02 -13% (no signif) -15% (no signif) -10% (no signif) -33% -40% -13 % (no signif) Dapagliflozina DECLARE-TIMI 58 25 698 63.9 37% -0.42% -1.8 kg -2.7 mmHg -0.7 mmHg -7% (no signif) -2% (no signif) -11% (no signif) +1% (no signif) -37% -14% -7% (no signif) -27% Empagliflozina EMPAREG OUTCOME 7020 63.1 28.8% -0.54% -2 kg -4.1 mmHg -2 mmHg +0.5 mg/dL (NS) -14% p=0.04 -38% -13% (no signif) +24% (no signif) -35% -46% -32% -34% Figura 1 41

Gliflozinas. Inhibidores del cotransporte sodio-glucosa Tipo 2 // Ezequiel J Zaidel Figura 2 Figura 3 42

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